Simone特瑞普利单抗注射液
的有关信息介绍如下：
特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，作为首个国产PD-1单抗获得国家药品监督管理局有条件批准。
2023年10月，特瑞普利单抗的生物制品许可申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。
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